诺诚健华奥布替尼多项盘问数据在第66届好意思国血液学会（ASH）年会上公布

发布日期：2024-12-09 14:23    点击次数：90

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）新式BTK扼制剂奥布替尼调养血液瘤的多项盘问数据在正在好意思国圣地亚哥举办的第66届好意思国血液学会（ASH）年会上进行了公布。

奥布替尼调养对布鲁顿酪氨酸激酶扼制剂（BTKi）不耐受的惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者的2期临床盘问最新效果（摘抄代码：4399）

盘问效果标明，奥布替尼调养对先前BTK扼制剂不耐受的iNHL患者展现出邃密的疗效和安全性。奥布替尼改善了对先前BTK扼制剂不耐受不良事件的预后，很是是脱靶毒性。替换成奥布替尼调养后，仅少许对先前BTK扼制剂不耐受的不良事件复发，且复发级别低，且系数患者皆获得疾病限度。

限制2024年9月14日，66例患者入组，66例患者可用于不良事件（AE）和疗效分析。中位随访8.9个月时，中位无表现生活期（PFS）和总生活期（OS）尚未达到，PFS和OS率均保合手100%。

奥布替尼、氟达拉滨、环磷酰胺连合奥妥珠单抗（OFCG）一线调养慢性淋巴细胞白血病的多中心、盘问者发起的盘问（cwCLL-001盘问）（摘抄代码：3244）

这是一项多中心、绽放标签、非就地化的II期盘问，针对初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，不受del(17p)/TP53相当和/或IGHV突变景色的限制。盘问效果标明，奥布替尼、氟达拉滨、环磷酰胺连合奥妥珠单抗决策调养初治CLL患者，包括具有不利特征的患者，大约飞快且深切地兑现分子缓解，而且具有可控的安全性。

伸开剩余78%

六个周期后，通过流式细胞术（FCM）评估的外周血中检测不到的细小残留病灶（PB-uMRD）、骨髓中检测不到的细小残留病灶（BM-uMRD）率和统统缓解/统统缓解伴不统统血液学复原（CR/CRi）率区分为95%、86%和59%。12个周期后，通过FCM评估的PB-uMRD、BM-uMRD和CR/CRi率区分为95%、91%和77%。

奥布替尼连合利妥昔单抗二线调养复发/难治性旯旮区淋巴瘤的前瞻性、多中心、单臂盘问（摘抄代码：4391）

这是一项前瞻性、多中心、单臂、II期临床历练，旨在评估奥布替尼连合利妥昔单抗调养复发/难治性旯旮区淋巴瘤（MZL）患者的疗效和安全性。初步盘问效果标明，奥布替尼和利妥昔单抗的连合调养决策对复发/难治性MZL患者灵验，而且具有可控的安全性和可耐受的保管调养。

在12例入组患者中，6例患者完成了中期疗效评估，总缓解率（ORR）为100%；3例患者完成了连合调养并干预保管阶段，ORR保合手100%。系数患者遴荐奥布替尼进行保管调养。

奥布替尼、利妥昔单抗和塞替派（ORT）连合或不连合高剂量甲氨蝶呤调养初治原发性核心神经系统淋巴瘤（摘抄代码：4487）

奥布替尼、利妥昔单抗和塞替派连合疗法，不管是否连合高剂量甲氨蝶呤（HD-MTX），均在调养原发性核心神经系统淋巴瘤（PCNSL）方面展现出初步疗效和可控的安全性，很是是在老年MCD亚型患者中。在奥布替尼、利妥昔单抗和塞替派连合或不连合HD-MTX联结调养后进行自体干细胞移植（ASCT）进一步擢升了患者的缓解率，达到统统缓解的患者未复发，而且在奥布替尼保管调养中耐受邃密。

中位随访技艺为8.27个月，最好统统缓解（CR）率为85.71%，最长CR合手续技艺为22.53个月，客不雅缓解（ORR）率为85.71%。

奥布替尼连合或不连合利妥昔单抗调养经BTK扼制剂调养的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的单臂II期临床盘问的初步数据（摘抄代码：3240）

尽管随访技艺有限，奥布替尼连合或不连合利妥昔单抗调养经BTK扼制剂调养后可检测到细小残留病灶（MRD）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者显露出邃密的疗效，MRD在9个月后显贵下落，有望成为CLL/SLL患者的新遴荐。

9个月时，66.7%的患者检测不到外周血MRD，统统缓解率（CRR）为77.8%，1年总生活率（OS）为100%，现在尚无患者出现疾病表现。

奥布替尼连合利妥昔单抗和甲氨蝶呤（ORM调养决策）一线调养原发性核心神经系统淋巴瘤的灵验性和安全性的初步数据，以及脑脊液Ctdna动态监测的探索（摘抄代码：4500）

奥布替尼、利妥昔单抗和甲氨蝶呤连合决策在调养原发性核心神经系统淋巴瘤（PCNSL）中显露出较高的总缓解率（ORR）和统统缓解率（CR），安全性可耐受。盘问效果标明，动态监测脑脊液轮回肿瘤基因（ctDNA）对PCNSL早期疗效评估和预后揣摸具有迫切意旨。

笔据最好响应评估，ORR为86.4%，疾病限度率（DCR）为100%；在完成系数联结调养的21例患者中，ORR为85.71%，CR为76.19%。

在基线脑脊液中检测到ctDNA的19例患者中，13例患者的C5D1脑脊液中已检测不到ctDNA，其中12例患者达到了CR（92.3%）。C5D1脑脊液中检测不到ctDNA的患者具有更长的无表现生活期（PFS），标明早期捣毁脑脊液中的ctDNA将兑现预后邃密。

奥布替尼靶向调养原发性核心神经系统满盈性大B细胞淋巴瘤的初步疗效（摘抄代码：4496）

奥布替尼、利妥昔单抗连合高剂量甲氨蝶呤决策是原发性核心神经系统（PCNSL）满盈大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的灵验且安全的联结疗法，总缓解率为83.3%，部分缓解（PR）的中位发病技艺为1个疗程，统统缓解（CR）的中位发病技艺为2个疗程，是调养PCNSL DLBCL的一种有出路的联结疗法。

R-MTO决策（利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼）手脚一线联结疗法连合自体干细胞移植调养初治原发性核心神经系统淋巴瘤的主要盘问效果（摘抄代码：1742）

这是一项合手续进行的前瞻性、单中心、单臂、绽放标签盘问。利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼连合疗法调养初治原发性核心神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者兑现更高的缓解率，具有显贵疗效和可耐受的安全性。

共有26例初治PCNSL患者参加了这项盘问。调养4个周期后，总缓解率（ORR）为96.15%，统统缓解率（CR）为92.30%。在10例采纳自体造血干细胞移植（HSCT）的患者中，100%兑现了统统缓解（CR）。12个月的无表现生活率（PFS）和总生活率（OS）区分为82.24%和87.00%。

奥布替尼调养复发/难治性特发性多中心Castleman疾病的疗效和安全性：一项单中心追忆性盘问（摘抄代码：1656）

奥布替尼以其高缓解率、合手久的响应技艺和改善的安全性，不错手脚复发/难治性特发性多中心Castleman（r/r iMCD）患者的可行替代调养决策。

共有10例复发/难治性特发性多中心Castleman（r/r iMCD）患者入组，7例患者（70%）被评估为应酬者，其中2例达到统统缓解。应酬者达到缓解的中位技艺为9.8个月（范畴：5.9-20.5个月）。在无应酬组中，尽管莫得达到响应圭表，这些患者在第12个月的调养中仍显露出中位血红卵白、白卵白、C-响应卵白（CRP）和肌酐水平的合手续改善。莫得发生3级或以上的不良响应。

除了海报展示，还有10多项盘问入选了2024 ASH年会的在线发布。详备的盘问数据，敬请浏览ASH官网。

(诺诚健华-U)

发布于：北京市